A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão total dos medicamentos que contenham clobutinol no Brasil. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27) e passa a valer imediatamente em todo o país.
A decisão proíbe a fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso de produtos com a substância. Com isso, medicamentos que contenham clobutinol devem ser retirados do mercado e deixam de poder ser vendidos ou utilizados no país.
O clobutinol é um princípio ativo usado principalmente em antitussígenos, medicamentos indicados para aliviar a tosse, geralmente presentes em xaropes e produtos voltados ao tratamento de sintomas respiratórios.
Segundo a Anvisa, a suspensão foi motivada por parecer técnico da área de farmacovigilância que apontou risco relevante à saúde. A substância pode provocar arritmias cardíacas graves associadas ao prolongamento do intervalo QT, alteração elétrica no coração que, em casos severos, pode causar desmaios e até morte súbita.
De acordo com a agência, os riscos identificados superam os possíveis benefícios terapêuticos do medicamento, justificando a retirada completa da substância do mercado brasileiro.
A suspensão vale para todos os medicamentos com clobutinol, independentemente do fabricante. A Anvisa não divulgou lista específica de marcas atingidas.
Pacientes que fazem uso de medicamentos com a substância devem buscar orientação médica ou farmacêutica para avaliar alternativas seguras. A recomendação é não interromper ou substituir tratamentos por conta própria, especialmente em casos de crianças, idosos, gestantes e pessoas com doenças cardíacas.